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广东掀起学习新修订《药品管理法》高潮

2019

(记者陈海荣)9月23日,由广东省药品监督管理局和广东省食品药品审定与认证技术协会对《药品管理法》重点进行的新修订在广州举行。该演说将吸引广东省药品监督管理部门近千名参会人员和药品生产经营企业代表参加。

中国药科大学国家药品政策与制药产业经济学研究中心常务副主任邵蓉教授介绍了新修订的《宏观和监管视角下的新修订药品管理法亮点解读》的标题,重点《药品管理法》的原理,要点和要点。修订号《药品管理法》使用171个单词“应该”和32个“可以”,没有一个使用“必须”,这反映了立法者的信心,反映了该国法律制度的状况;目标是规范行为。这不是最关注主题,而是最明显的变化。在毒品的定义方面,应根据情况的发展对新法律进行“实质性修改”;在确保药品的安全性,有效性和可及性方面,首次以“安全性”和“有效性”强调“可及性”。政府可以首次从药品检验部门和专业技术机构购买第三方服务。这也是第一次“药剂师”和GMP/GSP的变更是开业的基本条件。

新近修订的关于假冒伪劣药品定义的《药品管理法》修订版引起了社会各界的高度重视。广东省药品监督管理局法规与科技司司长梁云认为,新版《药品管理法》在假冒伪劣药品的定义上更加科学,合理,准确,并提出了九个重点:消除假冒伪劣药品二是违反药品管理条例,不纳入假冒伪劣药品范围;第三是未经批准进口的药品不被视为假冒药品;第四,违反药品管理条例的行为不被视为劣等药品;毒品和被污染的毒品;第六,假药定义中包括吸毒行为;第七是确定仿冒药品认定标准;八是澄清辅料的概念;九是保留劣等药品的定义,在“其他不符合药品标准”的文章的底部。

MAH(药品销售许可证持有人)系统的变更也是业界关注的焦点。在会议上,中国药科大学药房管理系讲师刘鹏程从MAH系统的分析和实践讨论入手,详细阐述了MAH系统的总体要求,质量保证体系的建设, MAH和受托人的风险预防和控制以及责任赔偿。合作协议的内容,例如协议和佣金协议。

《中国医药报》版权,未经许可,请勿重印。

(记者陈海荣)9月23日,由广东省药品监督管理局和广东省食品药品审定与认证技术协会对《药品管理法》重点进行的新修订在广州举行。该演说将吸引广东省药品监督管理部门近千名参会人员以及药品生产经营企业的代表参加。

中国药科大学国家药品政策与制药产业经济学研究中心常务副主任邵蓉教授介绍了新修订的《宏观和监管视角下的新修订药品管理法亮点解读》的标题,重点《药品管理法》的原理,要点和要点。修订号《药品管理法》使用171个单词“应该”和32个“可以”,没有一个使用“必须”,这反映了立法者的信心,反映了该国法律制度的状况;目标是规范行为。这不是最关注主题,而是最明显的变化。在毒品的定义方面,应根据情况的发展对新法律进行“实质性修改”;在确保药物的安全性,有效性和可及性方面,首次以“安全性”和“有效性”强调“可及性”。政府可以首次从药品检验部门和专业技术机构购买第三方服务。这也是“药剂师”和GMP/GSP变更的首次启动业务的基本条件。

新近修订的关于假冒伪劣药品定义的《药品管理法》修订版引起了社会各界的高度重视。广东省药品监督管理局法规与科技司司长梁云认为,新版《药品管理法》在假冒伪劣药品的定义上更加科学,合理,准确,并提出了九个重点:消除假冒伪劣药品二是违反药品管理条例,不纳入假冒伪劣药品范围;第三是未经批准进口的药品不被视为假冒药品;第四,违反药品管理条例的行为不被视为劣等药品;毒品和被污染的毒品;第六,假药定义中包括吸毒行为;第七是确定仿冒药品认定标准;八是澄清辅料的概念;九是保留劣等药品的定义,在“其他不符合药品标准”的文章的底部。

MAH(药品销售许可证持有人)系统的变更也是业界关注的焦点。在会议上,中国药科大学药房管理系讲师刘鹏程从MAH系统的分析和实践讨论入手,详细阐述了MAH系统的总体要求,质量保证体系的建设, MAH和受托人的风险预防和控制以及责任赔偿。合作协议的内容,例如协议和佣金协议。

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